Une nouvelle injection d’insuline basale une fois par semaine a démontré une efficacité et une sécurité similaires et un taux inférieur d’épisodes d’hypoglycémie par rapport à une insuline basale quotidienne, selon un essai clinique de phase 2. Les résultats de l’étude, qui seront présentés à ENDO 2021, la réunion annuelle de l’Endocrine Society, ont comparé un médicament expérimental appelé insuline basale Fc (BIF) à l’insuline dégludec, une insuline quotidienne de longue durée disponible dans le commerce, chez des patients atteints de diabète de type 2.
« Ces résultats d’étude démontrent que le BIF est prometteur en tant qu’insuline basale une fois par semaine et pourrait être une avancée dans la thérapie d’insuline », a déclaré Juan Frias, MD, chercheur principal de l’étude et directeur médical du National Research Institute de Los Angeles, Californie. .
Le nombre réduit d’injections d’insuline hebdomadaire peut améliorer l’observance de l’insulinothérapie, ce qui pourrait entraîner de meilleurs résultats pour les patients que pour les insulines basales quotidiennes, a déclaré Frias. Une administration une fois par semaine peut également augmenter la volonté des patients atteints de diabète de type 2 de commencer une insulinothérapie lorsque les médicaments oraux seuls ne permettent plus de contrôler adéquatement leur glycémie, a-t-il ajouté.
L’essai clinique de 32 semaines a été mené chez 399 patients et parrainé par Eli Lilly and Company. Tous les patients avaient un diabète de type 2 et étaient des utilisateurs précédents d’insuline basale associée à des médicaments antidiabétiques oraux.
Les patients ont reçu des affectations aléatoires dans l’un des trois groupes de traitement: des injections hebdomadaires de BIF selon l’un des deux algorithmes de dosage différents (avec des objectifs différents pour la glycémie à jeun) ou les injections standard d’insuline dégludec une fois par jour. Un objectif de glycémie à jeun pour les patients recevant du BIF était de 140 milligrammes par décilitre (mg / dL) ou moins, et l’autre était égal ou inférieur à 120 mg / dL. L’objectif de glycémie à jeun pour l’insuline dégludec était de 100 mg / dL ou moins.
Par rapport à l’insuline dégludec, les patients prenant du BIF ont obtenu un contrôle de la glycémie à long terme similaire, tel que mesuré par l’hémoglobine A1c, ont rapporté les chercheurs. Les participants à l’étude avaient un A1c moyen de 8,1% au début de l’étude et à la fin de l’étude, une amélioration moyenne de l’A1c de 0,6% pour le BIF et de 0,7% pour l’insuline dégludec, selon les données.
De plus, l’utilisation du BIF a entraîné des taux d’hypoglycémie ou de sucre dans le sang significativement plus faibles (moins de 70 mg / dL). Une hypoglycémie grave non traitée est une complication dangereuse qui peut provoquer des convulsions, une perte de conscience et la mort. Frias a déclaré que le BIF a « le potentiel d’une action plus plate et plus prévisible que les insulines basales quotidiennes actuelles, ce qui peut avoir contribué à la baisse des taux d’hypoglycémie ».
En ce qui concerne la sécurité, le BIF avait un profil d’événements indésirables généralement comparable à celui de l’insuline dégludec, a-t-il déclaré.
«Sur la base de nos données prometteuses, d’autres recherches avec BIF ont été lancées chez des patients atteints de diabète de type 1 et d’autres populations de patients atteints de diabète de type 2», a déclaré Frias.
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