Les réactions allergiques aux nouveaux vaccins COVID-19 à base d’ARNm sont rares, généralement bénignes et traitables, et elles ne devraient pas dissuader les gens de se faire vacciner, selon les recherches de la Stanford University School of Medicine.
Les résultats seront publiés en ligne le 17 septembre dans JAMA Network Open.
« Nous voulions comprendre le spectre des allergies aux nouveaux vaccins et comprendre ce qui les provoquait », a déclaré l’auteur principal de l’étude, Kari Nadeau, MD, PhD, professeur de la Naddisy Foundation en allergie alimentaire pédiatrique, immunologie et asthme.
L’étude a analysé 22 réactions allergiques potentielles aux 39 000 premières doses de vaccins Pfizer et Moderna COVID-19 administrées aux prestataires de soins de santé à Stanford peu de temps après que les vaccins ont reçu l’autorisation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration.
La plupart des personnes de l’étude qui ont développé des réactions étaient allergiques à un ingrédient qui aide à stabiliser les vaccins COVID-19 ; ils n’ont pas montré d’allergies aux composants du vaccin qui confèrent une immunité au virus SARS-CoV-2. De plus, ces réactions allergiques se sont produites via une activation indirecte des voies allergiques, ce qui les rend plus faciles à atténuer que de nombreuses réponses allergiques.
« C’est agréable de savoir que ces réactions sont gérables », a déclaré Nadeau, qui dirige le Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research à Stanford. « Avoir une réaction allergique à ces nouveaux vaccins est rare, et si cela se produit, il existe un moyen de la gérer. »
L’auteur principal de l’étude est l’ancien chercheur postdoctoral Christopher Warren, PhD, maintenant professeur adjoint à la Northwestern University Feinberg School of Medicine.
La recherche suggère également comment les fabricants de vaccins peuvent reformuler les vaccins pour les rendre moins susceptibles de déclencher des réactions allergiques, a déclaré Nadeau.
Livraison d’instructions de fabrication de protéines
Les vaccins COVID-19 à base d’ARNm fournissent une immunité via de petits morceaux d’ARN messager qui codent des instructions moléculaires pour fabriquer des protéines. Parce que l’ARNm dans les vaccins est fragile, il est enfermé dans des bulles de lipides – des substances grasses – et des sucres pour la stabilité. Lorsque le vaccin est injecté dans le bras de quelqu’un, l’ARNm peut pénétrer dans les cellules musculaires et immunitaires voisines, qui fabriquent ensuite des protéines non infectieuses ressemblant à celles de la surface du virus SARS-CoV-2. Les protéines déclenchent une réponse immunitaire qui permet au système immunitaire de la personne de reconnaître et de se défendre contre le virus.
Les taux estimés d’anaphylaxie sévère liée au vaccin – des réactions allergiques suffisamment graves pour nécessiter une hospitalisation – sont de 4,7 et 2,5 cas par million de doses pour les vaccins Pfizer et Moderna, respectivement, selon le système fédéral de déclaration des événements indésirables des vaccins. Cependant, le système fédéral ne capture pas toutes les réactions allergiques aux vaccins, ayant tendance à ignorer celles qui sont légères ou modérées.
Pour une compréhension plus complète des réactions allergiques aux nouveaux vaccins – leur fréquence et leur gravité – l’équipe de recherche a examiné les dossiers médicaux des agents de santé qui ont reçu 38 895 doses de vaccins COVID-19 à base d’ARNm à Stanford Medicine entre le 18 décembre 2020 et le 26 janvier 2021. Les vaccinations comprenaient 31 635 doses du vaccin Pfizer et 7 260 doses du vaccin Moderna.
Les chercheurs ont recherché dans les dossiers médicaux des receveurs de vaccins le traitement des réactions allergiques et ont identifié les réactions liées aux vaccins. Vingt-deux receveurs, dont 20 femmes, ont eu des réactions allergiques possibles, ce qui signifie des symptômes spécifiques commençant dans les trois heures suivant la réception des injections. Les chercheurs ont recherché les symptômes suivants dans les dossiers médicaux des receveurs : urticaire ; gonflement de la bouche, des lèvres, de la langue ou de la gorge; essoufflement, respiration sifflante ou oppression thoracique; ou des changements dans la pression artérielle ou une perte de conscience. Seuls 17 des 22 receveurs ont présenté des réactions répondant aux critères diagnostiques d’une réaction allergique. Trois receveurs ont reçu de l’épinéphrine, habituellement administrée pour une anaphylaxie plus forte. Tous les 22 ont complètement récupéré.
Sur les 22 bénéficiaires, 15 avaient des antécédents de réactions allergiques documentés par un médecin, dont 10 à des antibiotiques, neuf à des aliments et huit à des médicaments non antibiotiques. (Certains receveurs avaient plus d’un type d’allergie.)
Les chercheurs ont effectué des tests de suivi en laboratoire sur 11 personnes pour déterminer quel type de réaction allergique ils avaient, ainsi que ce qui a déclenché leur allergie : était-ce l’un des ingrédients inertes de sucre ou de lipides dans la bulle, ou quelque chose d’autre dans le vaccin ?
Les participants à l’étude ont subi des tests cutanés, dans lesquels un clinicien a injecté de petites quantités d’allergènes potentiels – les lipides, les sucres (polyéthylène glycol ou polysorbates) ou le vaccin entier – dans la peau. Le test cutané détecte les réactions allergiques médiées par une forme d’anticorps connue sous le nom d’immunoglobine E ou IgE; ces réactions sont généralement associées aux allergies les plus sévères.
Aucun des receveurs n’a réagi aux tests cutanés aux ingrédients inertes des vaccins, et la peau d’un seul receveur a réagi à l’ensemble du vaccin COVID-19. Des tests sanguins de suivi ont montré que les receveurs du vaccin n’avaient pas de niveaux significatifs d’anticorps IgE contre les ingrédients du vaccin.
Les tests cutanés n’expliquant pas le mécanisme des réactions allergiques des receveurs, les investigateurs ont procédé à un autre type de test diagnostique. Les vaccinés ont fourni des échantillons de sang pour les tests d’activation allergique des cellules immunitaires appelées basophiles. Les échantillons de sang de 10 des 11 participants ont montré une réaction à l’ingrédient inerte polyéthylène glycol (PEG), qui est utilisé à la fois dans les vaccins Pfizer et Moderna. De plus, les 11 receveurs présentaient une activation des basophiles en réponse au vaccin à ARNm entier lorsqu’il était mélangé avec leurs propres basophiles.
Les 11 sujets avaient des taux élevés d’anticorps IgG contre le PEG dans leur sang ; Les anticorps IgG aident à activer les basophiles dans certaines conditions, et cette découverte suggère que les individus étaient probablement sensibles au PEG avant de recevoir leurs vaccins.
« Ce qui est important, c’est ce que nous n’avons pas trouvé, autant que ce que nous avons trouvé », a déclaré Nadeau. « Il ne semble pas que l’ARNm lui-même provoque les réactions allergiques. »
En outre, les données suggèrent que les réactions aux vaccins COVID-19 n’étaient généralement pas la forme de réaction allergique la plus grave, ce qui est une bonne nouvelle en termes de sécurité des vaccins, a-t-elle déclaré. Les réactions allergiques médiées par les IgG et les basophiles peuvent être gérées avec des antihistaminiques, des liquides, des corticostéroïdes et une surveillance étroite, ce qui signifie que de nombreuses personnes qui ont eu une réaction à leur première dose de vaccin peuvent recevoir en toute sécurité une deuxième dose sous surveillance médicale.
Le PEG est largement utilisé comme stabilisant dans les produits ménagers, les cosmétiques et les médicaments, les femmes étant plus susceptibles d’être exposées à de grandes quantités de la substance, ce qui explique peut-être pourquoi davantage d’allergies aux vaccins ont été observées chez les femmes. (Les expositions répétées à une substance peuvent parfois sensibiliser le système immunitaire et provoquer des allergies.) Étant donné que la plupart des réactions concernaient le PEG plutôt que les ingrédients actifs du vaccin, il est probable que les fabricants de vaccins puissent reformuler les vaccins avec différents stabilisants moins susceptibles de provoquer des allergies. , dit Nadeau.
Les autres auteurs de l’étude à Stanford sont les assistants de recherche Theo Snow, Alexandra Lee, Mihir Shah, Eric Smith, Evan Do et Iris Chang ; Andra Blomkalns, MD, professeur de médecine d’urgence ; Brooke Betts, PharmD, pharmacienne clinicienne; étudiant en médecine Anthony Buzzanco; étudiant diplômé Joseph Gonzalez; Sharon Chinthrajah, MD, professeur agrégé de médecine et de pédiatrie; la directrice de laboratoire Diane Dunham; Grace Lee, MD, professeur de pédiatrie; Ruth O’Hara, MD, PhD, doyen de la recherche et professeur de psychiatrie et de sciences du comportement ; Helen Park, PharmD, pharmacien clinicien au système de soins de santé des anciens combattants de Palo Alto; Lisa Schilling, RN, MPH, vice-présidente de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité clinique et responsable de la qualité chez Stanford Health Care ; Sayantani Sindher, MD, professeur agrégé clinique de médecine et de pédiatrie; Deepak Sisodiya, PharmD, directeur administratif des services pharmaceutiques à Stanford Health Care ; Mindy Tsai, DMSc, chercheur principal en pathologie ; et Stephen Galli, MD, professeur de pathologie et de microbiologie et immunologie.
Nadeau est membre du Stanford Institute for Immunology, Transplantation and Infection; chercheur principal au Stanford Woods Institute for the Environment; membre du Stanford Center for Innovation and Global Health; et membre du Bill Lane Center for the American West à Stanford. Nadeau et Galli sont membres de Stanford Bio-X. Nadeau, O’Hara et Galli sont membres du Stanford Cardiovascular Institute. Nadeau et O’Hara sont membres du Wu Tsai Neurosciences Institute de Stanford. O’Hara, Nadeau, Chinthrajah, Grace Lee, Sindher et Galli sont membres du Stanford Maternal and Child Health Research Institute. Galli est membre du Stanford Cancer Institute.
Chercheurs de l’Institut suisse de recherche sur les allergies et l’asthme de l’Université de Zurich; le département du National Heart and Lung Institute de l’Imperial College de Londres ; et le Centre in Allergic Mechanisms of Asthma, à Londres, ont également contribué à cette recherche.
La recherche a été financée par les Centres de recherche coopérative sur l’asthme et les maladies allergiques (subvention U19AI104209), les National Institutes of Health (subvention R01AI140134), le National Institute of Allergy and Infectious Disease SARS Vaccine study (subvention UM1AI10956508), la Fondation Parker, la Couronne Fondation et la Fondation Sunshine.
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