Un nouvel essai clinique cherchera à déterminer si les personnes hautement allergiques ou atteintes de ce qu’on appelle un trouble des mastocytes présentent un risque plus élevé de réaction allergique soudaine aux vaccins Moderna ou Pfizer COVID-19.
« Le public a été naturellement préoccupé par les rapports de réactions allergiques rares et graves aux vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech COVID-19 », a déclaré le Dr Anthony Fauci, directeur de l’Institut national américain des allergies et des maladies infectieuses (NIAID).
« Les informations recueillies au cours de cet essai aideront les médecins à informer les personnes hautement allergiques ou atteintes d’un trouble des mastocytes sur les risques et les avantages de recevoir ces deux vaccins. Cependant, pour la plupart des gens, les avantages de la vaccination COVID-19 l’emportent largement sur les risques », A déclaré Fauci dans un communiqué de presse du NIAID.
Une réaction allergique systémique à un vaccin se produit dans une ou plusieurs parties du corps éloignées du site d’injection.
Un trouble des mastocytes est causé par un type de globule blanc anormal, trop actif ou les deux. Cela expose une personne à des réactions potentiellement mortelles qui ressemblent à des réactions allergiques.
Les chercheurs examineront également le mécanisme biologique à l’origine des réactions et s’il existe un moyen de prédire qui est le plus à risque.
Les vaccins Moderna et Pfizer COVID-19 ont été administrés à des millions d’Américains. La plupart des réactions graves et rares sont survenues chez des personnes ayant des antécédents d’allergies. Un certain nombre d’entre eux avaient déjà eu une réaction allergique potentiellement mortelle appelée anaphylaxie, ont noté les chercheurs.
La nouvelle étude recrutera 3 400 personnes âgées de 18 à 69 ans. Selon le NIAID, jusqu’à 35 centres de recherche sur les allergies à travers les États-Unis y participeront.
De par sa conception, environ 60% des participants à l’étude doivent avoir des antécédents de réactions allergiques graves ou avoir reçu un diagnostic de trouble des mastocytes. Le reste ne le sera pas.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit le vaccin Pfizer ou Moderna, soit un placebo suivi de l’un ou l’autre des vaccins.
Environ les deux tiers des participants seront des femmes, car de graves réactions allergiques aux vaccins – et en particulier aux vaccins Moderna et Pfizer COVID-19 – se sont produites chez des femmes, ont déclaré les chercheurs.
Les investigateurs examineront combien de participants dans chaque groupe ont une réaction allergique systémique dans les 90 minutes suivant l’injection.
Les résultats sont attendus à la fin de l’été.
Plus d’information
Pour en savoir plus sur la sécurité du vaccin COVID-19, visitez les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.
SOURCE: Institut national américain des allergies et des maladies infectieuses, communiqué de presse, 7 avril 2021
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