Un essai randomisé à grande échelle de dépistage annuel du cancer de l’ovaire, dirigé par des chercheurs de l’UCL, n’a pas réussi à réduire les décès dus à la maladie, malgré l’une des méthodes de dépistage testées détectant les cancers plus tôt.
Les résultats de l’essai collaboratif britannique sur le dépistage du cancer de l’ovaire (UKCTOCS) ont été publiés dans un rapport publié dans la revue médicale The Lancet.
Au Royaume-Uni, 4 000 femmes meurent chaque année d’un cancer de l’ovaire. Il n’est généralement diagnostiqué qu’à un stade avancé et difficile à traiter. UKCTOCS a été conçu pour tester l’hypothèse qu’une méthode de dépistage fiable qui détecte le cancer de l’ovaire plus tôt, lorsque les traitements sont plus susceptibles d’être efficaces, pourrait sauver des vies.
La dernière analyse a examiné les données de plus de 200 000 femmes âgées de 50 à 74 ans au moment du recrutement qui ont été suivies pendant 16 ans en moyenne. Les femmes ont été réparties au hasard dans l’un des trois groupes: pas de dépistage, dépistage annuel par échographie et dépistage multimodal annuel impliquant un test sanguin suivi d’une échographie comme test de deuxième ligne.
Les chercheurs ont constaté que, si l’approche utilisant des tests multimodaux a réussi à détecter les cancers à un stade précoce, aucune des méthodes de dépistage n’a conduit à une réduction des décès.
Une détection plus précoce à UKCTOCS n’a pas permis de sauver des vies. Les chercheurs ont déclaré que cela soulignait l’importance d’exiger des preuves que tout test de dépistage potentiel du cancer de l’ovaire réduisait en fait les décès, ainsi que la détection des cancers plus tôt.
Le professeur Usha Menon (MRC Clinical Trials Unit à l’UCL), chercheur principal de UKTOCS, a déclaré: « UKCTOCS est le premier essai à montrer que le dépistage peut définitivement détecter le cancer de l’ovaire plus tôt. Cependant, cet essai très vaste et rigoureux montre clairement que le dépistage utilisant soit des approches que nous avons testées n’ont pas sauvé de vies, nous ne pouvons donc pas recommander le dépistage du cancer de l’ovaire à la population générale par ces méthodes.
« Nous sommes déçus car ce n’est pas le résultat que nous et toutes les personnes impliquées dans l’essai avaient espéré et travaillé pendant tant d’années. Pour sauver des vies, nous aurons besoin d’un meilleur test de dépistage qui détecte le cancer de l’ovaire plus tôt et chez plus de femmes que le multimodal. stratégie de dépistage que nous avons utilisée. »
Des femmes âgées de 50 à 74 ans ont participé à l’essai entre 2001 et 2005. Le dépistage a duré jusqu’en 2011 et consistait soit en une analyse sanguine annuelle, en surveillant les changements du niveau de la protéine CA125, soit en une échographie vaginale annuelle. Environ 100 000 femmes ont été affectées au groupe sans dépistage et plus de 50 000 femmes à chacun des groupes de dépistage.
Le dépistage par test sanguin a détecté 39% de plus de cancers à un stade précoce (stade I / II), tout en détectant 10% moins de cancers de stade avancé (stade III / IV) par rapport au groupe sans dépistage. Il n’y avait aucune différence dans le stade des cancers détectés dans le groupe échographie par rapport au groupe sans dépistage.
L’analyse initiale des décès dans l’essai a eu lieu en 2015, mais il n’y avait pas suffisamment de données à ce moment-là pour conclure si le dépistage réduisait ou non le nombre de décès. En examinant cinq années supplémentaires de données de suivi des femmes impliquées, les chercheurs sont maintenant en mesure de conclure que le dépistage n’a pas sauvé des vies.
Le professeur Mahesh Parmar, directeur de l’unité des essais cliniques du CRM à l’UCL et auteur principal du document, a déclaré: «Il y a eu des améliorations significatives dans le traitement de la maladie avancée au cours des 10 dernières années, depuis la fin du dépistage dans notre essai. Notre essai a montré que le dépistage n’était pas efficace chez les femmes qui ne présentent aucun symptôme de cancer de l’ovaire; chez les femmes qui présentent des symptômes, un diagnostic précoce, combiné à ce meilleur traitement, peut encore faire une différence sur la qualité de vie et, potentiellement, améliorer les résultats. De plus, obtenir un diagnostic rapidement, quel que soit le stade du cancer, est profondément important pour les femmes et leurs familles. »
Le professeur Ian Jacobs, de l’Université de Nouvelle-Galles du Sud (UNSW Sydney), co-chercheur qui a dirigé le programme de recherche sur le dépistage du cancer de l’ovaire depuis 1985 et qui a été chercheur principal de l’UKCTOCS de 2001 à 2014, a déclaré: « Mes remerciements à la des milliers de femmes, de professionnels de la santé et de chercheurs qui ont rendu cet essai possible. La stratégie de dépistage multimodal a réussi à détecter le cancer de l’ovaire à un stade plus précoce, mais malheureusement cela n’a pas sauvé des vies. C’est profondément décevant et frustrant étant donné l’espoir de toutes les personnes impliquées. que nous sauverions la vie de milliers de femmes qui sont touchées par le cancer de l’ovaire chaque année. »
Le professeur Jacobs a noté: «Le dépistage du cancer de l’ovaire dans la population ne peut être soutenu que s’il est démontré qu’un test réduit les décès dans un futur essai contrôlé randomisé. J’espère qu’un nouveau test de dépistage efficace sera finalement trouvé, mais il faudra de nombreuses années pour mener un vaste essai du test. En réalité, cela signifie que nous devons accepter à contrecœur que le dépistage du cancer de l’ovaire dans la population est dans plus d’une décennie. »
Une énorme richesse d’échantillons et de données de l’essai a été donnée par les participants pour de futures recherches. Cette ressource, appelée UKCTOCS Longitudinal Women’s Cohort (UKLWC), est maintenant utilisée par des chercheurs du monde entier, contribuant à améliorer la compréhension du cancer de l’ovaire ainsi que d’autres cancers et d’autres maladies telles que les maladies cardiovasculaires.
Les chercheurs affirment que l’étude a également généré des informations sur la meilleure façon de concevoir, de mener et d’analyser un essai clinique randomisé à grande échelle, en particulier chez des personnes qui ne présentent aucun signe de maladie. Ces informations seront utiles pour les futurs essais dans tous les domaines de la santé. Il a également contribué aux progrès de l’évaluation des risques, de la prévention et du diagnostic du cancer de l’ovaire.
L’essai UKCTOCS a été financé par le programme NIHR Health Technology Assessment (HTA) et les associations caritatives Cancer Research UK et The Eve Appeal.
Michelle Mitchell, directrice générale de Cancer Research UK, a déclaré: «Les essais ne trouvent pas toujours le résultat que nous espérions, mais nous avons besoin d’études à long terme comme celle-ci pour savoir si de nouveaux tests sauvent des vies. Cancer Research UK continuera à financer des projets vitaux. recherche sur les formes agressives de cancer de l’ovaire afin de réduire l’impact de cette maladie.
« Le dépistage est destiné aux personnes sans symptômes, il est donc toujours important que, si vous remarquez des changements inhabituels ou persistants, parlez-en à votre médecin. Les symptômes du cancer de l’ovaire peuvent être assez vagues et similaires aux symptômes causés par des conditions moins graves, ce qui peut faire repérer la maladie. Qu’il s’agisse d’aller aux toilettes plus souvent, de douleurs, de ballonnements ou autre chose, parlez-en à votre médecin généraliste – dans la plupart des cas, ce ne sera pas un cancer, mais il vaut mieux le faire vérifier. »
Le professeur Nick Lemoine, directeur médical du NIHR Clinical Research Network, a déclaré: «Ces résultats importants d’un essai à grande échelle, impliquant 200 000 participants, montrent que le dépistage annuel n’a pas réussi à réduire les décès dus au cancer de l’ovaire.
« Cependant, il est important de noter que les résultats négatifs peuvent être aussi importants que positifs. L’étude a fourni de nouvelles preuves et des informations importantes sur la manière de mener et d’analyser les futurs essais cliniques randomisés à grande échelle sur le cancer de l’ovaire, dans l’espoir que cela empêchera et diagnostiquer cette maladie plus efficacement à l’avenir.
« Nous remercions chaque personne qui a participé. »
Athena Lamnisos, PDG de The Eve Appeal, a déclaré: «Le seuil pour l’introduction d’un programme national de dépistage du cancer est un avantage en termes de mortalité. Bien sûr, c’est essentiel – sauver des vies. Il est décevant que ce programme de recherche n’ait pas montré de réduction de la mortalité due à cancer de l’ovaire et ne peut donc pas être recommandé comme programme national de dépistage, mais son impact sur le diagnostic précoce est impressionnant et important.
« Le cancer de l’ovaire est si souvent diagnostiqué au stade 3 ou 4 et changer le diagnostic un stade plus tôt fait une énorme différence à la fois pour les options de traitement et la qualité de vie. Un diagnostic précoce réduira souvent la quantité et l’intensité du traitement, ce qui fait toute la différence pour les femmes et leurs familles qui vivent avec le cancer. Cela leur a peut-être aussi donné plus de temps précieux avec leurs proches. «