Drapeaux rouges sur les données d’essai du vaccin COVID d’AstraZeneca

Les responsables de la santé américains ont remis en question les résultats de l’essai de vaccin contre le coronavirus d’AstraZeneca tôt mardi, affirmant que la société avait peut-être utilisé des données obsolètes qui auraient pu modifier sa conclusion sur l’efficacité du vaccin.

Lundi matin, AstraZeneca avait annoncé que son vaccin était efficace à 79% pour protéger contre l’infection COVID-19 dans le grand essai clinique américain.

Mais dans un communiqué publié lundi peu après minuit, le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) a déclaré que le Data and Safety Monitoring Board, un groupe d’experts médicaux relevant des National Institutes of Health qui a supervisé l’essai américain d’AstraZeneca, avait a informé les agences gouvernementales et AstraZeneca lundi soir qu’il était « préoccupé » par les informations que la société avait publiées.

Le conseil de surveillance a déclaré que la société s’était peut-être appuyée sur des « informations obsolètes » qui « pourraient avoir fourni une vue incomplète des données d’efficacité », indique le communiqué du NIAID.

Le NIAID a exhorté AstraZeneca à travailler avec le comité de surveillance « pour examiner les données d’efficacité et s’assurer que les données d’efficacité les plus précises et à jour soient rendues publiques le plus rapidement possible ».

AstraZeneca n’a pas renvoyé de demande de commentaire mardi matin, a rapporté le New York Times.

Le Dr Eric Topol, un expert des essais cliniques chez Scripps Research à San Diego, a déclaré qu’il était « très irrégulier » de voir une telle démonstration publique de friction entre un comité de surveillance et un commanditaire de l’étude.

«Je n’ai jamais rien vu de tel», a-t-il déclaré au Times après la publication de la déclaration de l’institut. « C’est tellement, tellement troublant. »

Les résultats annoncés lundi semblent renforcer la confiance mondiale dans le vaccin, qui a été ébranlée plus tôt ce mois-ci lorsque plus d’une douzaine de pays, principalement en Europe, ont suspendu temporairement l’utilisation du vaccin en raison d’informations inquiétantes de rares cas de caillots sanguins. La plupart de ces pays ont recommencé à utiliser le vaccin AstraZeneca à la fin de la semaine dernière, après que l’Agence européenne des médicaments, qui réglemente les médicaments dans l’Union européenne, ait analysé les données et déclaré le vaccin sûr et efficace.

Les relations d’AstraZeneca avec les autorités américaines ont été tendues depuis l’année dernière, lorsque de hauts responsables de la santé ont estimé que la société n’était pas directe sur la conception de ses essais cliniques, ses résultats et les problèmes de sécurité, a rapporté le Times.

Cet essai américain, qui a impliqué plus de 32 000 participants, était le plus grand test du genre pour le tir. La société a déclaré qu’elle fournirait à la Food and Drug Administration américaine un ensemble de données plus complet et récent que ce qu’elle a révélé lundi, a rapporté le Times.

Les efforts de la société pourraient ne pas faire beaucoup de différence aux États-Unis, où le vaccin n’est pas encore autorisé et il est peu probable qu’il devienne disponible avant mai, a déclaré le Times. D’ici là, il y aura suffisamment de doses de vaccin pour tous les adultes du pays à partir des trois vaccins déjà autorisés: Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson.

Déjà approuvé dans plus de 70 pays, le vaccin AstraZeneca a été administré à des millions de personnes dans le monde, dont plus de 17 millions en Grande-Bretagne et dans l’Union européenne, a rapporté le Times.

« Il est clair que plus de questions ont été soulevées sur le vaccin AstraZeneca que sur n’importe lequel des autres vaccins qui sont maintenant autorisés aux États-Unis », Dr Arnold Monto, président par intérim du comité consultatif des vaccins et des produits biologiques associés de la FDA, qui autorise tous les vaccins. aux États-Unis, a déclaré lundi à CNN.

« C’est différent, et c’était différent avant même que le caillot de sang entier ne se brouille », a déclaré à CNN le Dr William Schaffner, membre de liaison du Comité consultatif des CDC sur les pratiques d’immunisation.

En ce qui concerne les rapports sur des problèmes de coagulation rares, « Il est difficile de faire retentir cette cloche », a déclaré le Dr Paul Offit, membre du comité consultatif de la FDA à CNN. « Une fois que les gens ont peur, il est difficile de ne pas s’en soucier. »

Biden a atteint son objectif de 100 millions de vaccinations tôt

La promesse du président Joe Biden de 100 millions de vaccinations au cours des 100 premiers jours de son administration a été tenue vendredi, plus de 40 jours avant la date prévue.

« Je suis fier d’annoncer que demain, 58 jours après le début de notre administration, nous aurons atteint notre objectif », a déclaré Biden jeudi dernier lors d’un discours sur l’état de la campagne de vaccination dans le pays. Il a ajouté qu’il dévoilerait un nouvel objectif de vaccination cette semaine, les États-Unis s’attendant à avoir suffisamment des trois vaccins actuellement autorisés pour couvrir l’ensemble de la population adulte d’ici le 1er mai, a rapporté l’Associated Press.

Avant les remarques de Biden, la Maison Blanche a annoncé qu’elle finalisait son intention d’envoyer 4 millions de doses combinées du vaccin AstraZeneca COVID-19 au Mexique et au Canada lors de sa première exportation de doses excédentaires, a rapporté l’AP.

L’attaché de presse de la Maison Blanche, Jen Psaki, a déclaré que les détails du «prêt» étaient toujours en cours d’élaboration, mais 2,5 millions de doses iraient au Mexique et 1,5 million au Canada.

« Notre première priorité reste la vaccination de la population américaine », a déclaré Psaki aux journalistes. Mais elle a ajouté que « veiller à ce que nos voisins puissent contenir le virus est une étape essentielle à la mission, [and] est une mission essentielle pour mettre fin à la pandémie.  »

L’objectif de 100 millions de doses a été annoncé pour la première fois le 8 décembre, quelques jours avant que les États-Unis n’aient même un vaccin autorisé pour le COVID-19, et encore moins trois. Au moment de l’inauguration de Biden le 20 janvier, 20 millions de coups de feu avaient été donnés à un rythme d’environ 1 million par jour, a rapporté l’AP.

Aujourd’hui, une moyenne d’environ 2,2 millions de doses par jour entre dans les bras des Américains. Ce rythme augmentera probablement plus tard ce mois-ci avec une augmentation attendue de l’offre de vaccins, a déclaré l’AP.

Biden a décidé d’accélérer les livraisons de vaccins de Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson, ainsi que d’augmenter le nombre d’endroits où se faire vacciner et de personnes pouvant les administrer, a rapporté l’AP.

Mardi, près de 82,8 millions d’Américains avaient reçu leur première dose d’un vaccin COVID-19, tandis que près de 45 millions avaient reçu leur deuxième injection.

Un fléau mondial

Mardi, le nombre de cas de coronavirus aux États-Unis dépassait 29,8 millions tandis que le nombre de morts dépassait 542 500, selon un décompte du Times. Mardi, les cinq principaux États pour les infections à coronavirus étaient: la Californie avec plus de 3,6 millions de cas; Texas avec plus de 2,7 millions de cas; Floride avec plus de 2 millions de cas; New York avec près de 1,8 million de cas; et l’Illinois avec plus de 1,2 million de cas.

Enrayer la propagation du coronavirus dans le reste du monde reste un défi.

Au Brésil, le nombre de cas de coronavirus était supérieur à 12 millions mardi, avec plus de 295000 décès, a montré un décompte de l’Université Johns Hopkins. L’Inde comptait près de 11,7 millions de cas et plus de 160 000 décès lundi, selon le décompte de Hopkins.

Dans le monde, le nombre d’infections signalées a dépassé 123,7 millions mardi, avec plus de 2,7 millions de décès enregistrés, selon le décompte de Hopkins.